医薬品の関税動向:なぜ「ほぼ無税」のはずなのに通商リスクが高まっているのか
医薬品産業は、世界的に見れば「関税優遇」を受けてきた数少ない分野です。geneva-network
それでもいま、米国発の関税再編や新興国の保護政策によって、グローバル製薬ビジネスの前提が静かに変わりつつあります。unctad+1
世界の医薬品関税の現在地
WTO データを基にした推計では、医薬品に対する世界の平均 MFN 適用税率は約 2.1%に過ぎない一方、各国が WTO に約束している上限(約束税率)の平均は約 22%とされています。geneva-network
さらに、米国・EU・日本など主要な先進国は、ウルグアイ・ラウンドで合意した「医薬品ゼロ・フォー・ゼロ・イニシアティブ」に参加し、多くの医薬品およびその化学中間体の関税を撤廃してきました。geneva-network
結果として、
- 先進国市場:完成医薬品・主要中間体は関税 0% が標準
- 世界平均:実際に課されている関税は 2% 前後
- ただし法的には 20%超まで引き上げ可能な余地が残る
という構図になっています。geneva-network
この「適用税率は低いが、約束税率との乖離が大きい」状態が、今後の地政学的緊張や財政悪化の局面で、医薬品にも関税カードが切られる余地を生んでいます。geneva-network
コロナ後の潮目:一時免税から選択的ゼロ関税へ
COVID‑19 パンデミック期には、多くの国がワクチンや検査キット等に対する関税を一時的に引き下げ、医療物資の安定供給を優先しました。geneva-network
その後、非常事態を脱した各国の措置は、恒久的ゼロ関税化・期間限定の優遇措置・従来税率への回帰といった複数パターンに分かれつつあります。geneva-network
企業側から見ると、「コロナ対応で一度 0% まで下がった関税」が、今後も維持されるのか・いつ元に戻るのかが国ごとに異なっており、長期の価格・供給契約を組む際の前提条件を揺らがせる要因となっています。geneva-network
米国発ショック:高関税時代の中で医薬品は「別枠」
関税全体は急上昇、その中で医薬品は供給安全保障の対象に
2025 年、米国は「貿易赤字是正」を掲げ、追加 10% 関税と国別の上乗せ措置を組み合わせた新たな関税パッケージを導入し、途上国を含む多くの国に対して平均関税が 2.8% から 25%超に達し得る新制度を運用し始めました。unctad
この「高関税時代」のなかで、医薬品は、対外的には関税カードの対象でありながら、国内的には不足リスクを避けるべき戦略物資という二重の位置づけになっています。dcatvci+1
米国のジェネリック医薬品は、完成品と原薬の両方でインドおよび中国への依存度が高く、両国からの供給が米国のジェネリック薬全体の 7〜8 割を占めるとする分析もあります。uscc+2
医薬品に高関税を課せば、既に懸念されている医薬品不足をさらに悪化させるとの警鐘も上がっており、結果として医薬品は他産業よりも慎重な扱いを受けています。ft+1
代表的な二国間・地域協定
- 米英:ゼロ関税と新薬支出 25%増
米国と英国は、英国産の医薬品・原薬・医療機器に対する関税を少なくとも 3 年間 0% とする一方で、英国側が新しい治療への公的支出(価格閾値を含む)を約 25% 引き上げることで合意したと報じられています。bbc+3
この合意は、英国の輸出品を米国の高率関税から保護する代わりに、英国の薬価・支出側が調整される「ゼロ関税と薬価政策のパッケージ」として位置づけられます。apnews+1 - 米 EU:ジェネリックは極めて低い関税へ
2025 年 8 月の米 EU 共同声明および通商当局の説明では、ジェネリック医薬品やその原料・前駆体に対する米国関税を、ゼロまたはゼロに近い水準で維持・調整する方針が示されています。dcatvci
同時に、多くの EU 向け製品については 15% 程度の関税上限が設定される一方、医薬品分野はより低い税率枠が別立てされており、「高関税の中での低関税枠」として扱われています。unctad+1 - 韓国:ジェネリックはゼロ、バイオシミラーはグレー
米韓間の交渉では、韓国製医薬品に対して MFN ベースで 15% の上限を確認しつつ、ジェネリック(コピー薬)についてはゼロ関税を維持することが合意され、懸念されていた大幅な関税引き上げが回避されたと報じられています。biz.chosun+1
一方で、バイオシミラーなどバイオ医薬品のコピー薬については扱いが明示されておらず、今後の通商交渉での論点として残されています。chosun+1
新興国市場:医薬品は依然「5〜10%関税ビジネス」
インド:対米輸出はほぼ無税、国内では 5〜10% 課税
米国から見ると、2025 年時点でインド産医薬品に対する平均関税は約 0.01% とされ、主要輸入品目の中でも最も低いグループに属しています。india-briefing
一方、インドは米国産医薬品に対して 5〜10% 程度の関税を課しているとの指摘があり、インドの全品目ベース MFN 平均適用税率は 2023 年時点で 17% と主要国の中でも高い水準です。euagenda+1
2025 年には、米国がインド製品全般に対して 50% までの「報復関税」を適用し得る枠組みを導入しましたが、医薬品・一部セクターは対象外とされ、医薬品輸出に対する直接の打撃は限定的と報じられています。newindianexpress+3
ビジネス的には、「インド → 米国」は関税よりも数量規制・品質規制リスクが支配的であり、「米国 → インド」は 5〜10% の関税を価格にどう転嫁するかが収益に大きく影響します。ddnews+1
ブラジルなど:非農産品平均 9% クラス
ブラジルの MFN 適用税率を見ると、非農産品の単純平均は約 9% であり、その中に医薬品も含まれます。papers.ssrn+1
多くのラテンアメリカ・アジア新興国でも、医薬品は 5〜10% クラスの関税収入源かつ国内産業保護の対象として位置付けられており、完成品輸入か原薬輸入+現地製剤かといった事業モデルの選択が競争力を左右します。euagenda+1
実務インプリケーション:4つの論点
① ジェネリック・バイオ・原薬でリスクが異なる
- ジェネリック
米国・EU・英国・韓国など主要市場では、ジェネリック医薬品について「ゼロまたはゼロに近い関税」を維持する方向性が共有されつつあります。biz.chosun+3
その代わりに、薬価引き上げや新薬への公的支出増、投資・雇用コミットメントなど、非関税面での条件がセットになるケースが増えています。theguardian+2 - バイオ医薬品・バイオシミラー
米韓のように、ジェネリックだけゼロ関税が明記され、バイオシミラーの扱いが意図的に曖昧にされている例も出てきており、「化学合成薬とバイオ医薬品で関税を差別化する」可能性があります。chosun+1 - 原薬・中間体
先進国間では、ゼロ・フォー・ゼロに含まれる原薬・中間体も多い一方で、新興国では原薬・中間体に一定の関税を残し、将来的な引き上げ余地を確保しているケースもあります。india-briefing+2
API 供給拠点の偏在リスクと合わせて、調達先の国別関税・約束税率を長期的にモニタリングする必要があります。euagenda+1
② 「ゼロ関税」の裏の取引条件を見る
米英・米 EU の事例が示すように、ゼロ関税はもはや無条件の「善」ではなく、薬価・公的支出・投資・雇用などのコミットメントとパッケージで交渉されます。apnews+2
自社が享受する関税メリットと、その見返りとして相手国が負担する薬価・財政・投資条件をセットで読み解き、自社ビジネスモデルにとって中長期的にプラスかどうかを評価する視点が不可欠です。theguardian+2
③ 新興国の 5〜10% 関税を前提条件として設計する
インド・ブラジルなどの新興国では、医薬品に対する 5〜10% 前後の関税が当面続くとみなす方が現実的です。ddnews+2
そのうえで、原薬輸入+現地製剤、完成品輸入+現地販売、ライセンスアウトなど、関税・税制・規制をトータルで見た最適な組み合わせを国ごとに設計することが求められます。india-briefing+1
④ 関税だけでなく「約束税率」と政治リスクを監視する
現在の平均適用税率が 2.1% と低くても、約束税率は平均 22% まで余地があるため、政策変更次第で医薬品に対する関税が引き上げられる潜在リスクは残ります。geneva-network
特に、米国を中心とした報復関税や国別追加関税が他産業で拡大するなか、「医薬品だけゼロ」という状態が政治的に批判されれば、医薬品分野にも選択的な関税引き上げが波及する可能性があり、今後も重要なリスクファクターとなり得ます。dcatvci+1
以上を踏まえると、医薬品関税は「低いから安心」ではなく、「低いからこそ政治・外交・薬価政策と連動して変動し得る領域」であり、サプライチェーン設計や価格戦略において継続的なモニタリングが不可欠と言えます。unctad+2
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- https://unctad.org/news/mapping-size-new-us-tariffs-developing-countries
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- https://www.uscc.gov/sites/default/files/2019-11/Chapter%203%20Section%203%20-%20Growing%20U.S.%20Reliance%20on%20China%E2%80%99s%20Biotech%20and%20Pharmaceutical%20Products.pdf
- https://americanaffairsjournal.org/2024/02/foreign-government-subsidies-and-fda-regulatory-failures-are-causing-drug-shortages-in-the-united-states-heres-how-to-fix-it/
- https://www.theguardian.com/business/2025/dec/01/uk-us-agree-zero-tariff-pharmaceuticals-deal
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- https://kpmg.com/kpmg-us/content/dam/kpmg/pdf/2023/generics-2030.pdf
- https://www.taxtmi.com/news?id=63292
- https://freemarketfoundation.com/how-tariffs-impact-access-to-medicines/
- https://www.ndtv.com/india-news/any-tariff-on-pharma-will-hit-india-as-40-exports-go-to-us-report-9049267
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- https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2666776221001964
- https://unctad.org/topic/trade-analysis/tariffs/tariff-dashboard
- https://accesstomedicinefoundation.org/medialibrary/2022-access-to-medicine-index-1668514375.pdf
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- https://www.europarl.europa.eu/document/activities/cont/201201/20120130ATT36575/20120130ATT36575EN.pdf
- https://ustr.gov/sites/default/files/files/reports/2025/2025%20Trade%20Policy%20Agenda%20WTO%20at%2030%20and%202024%20Annual%20Report%2002282025%20–%20FINAL.pdf
- https://asia.nikkei.com/economy/trade-war/trump-tariffs/indian-exporters-say-50-us-tariff-impossible-to-cope-with
- https://www.oecd.org/content/dam/oecd/en/publications/reports/2018/11/pharmaceutical-innovation-and-access-to-medicines_g1g98d77/9789264307391-en.pdf